
7月29日,由辽宁省药品监督管理局主办,大连高新区管委会、大连市市场监管局承办的辽宁省海洋药物标准制定工作启动仪式暨专家研讨会在大连举办。国家药监局药品注册司副司长刘辉出席启动仪式并讲话,大连市政府副市长高云鹏致辞,省药监局党组书记、局长田东泉讲话并宣布全省海洋药物标准编制工作正式启动。
今年以来,针对辽宁省海洋药物标准体系和质量控制缺失,大量道地海洋药材只能以初级农产品、普通食品、保健食品的形态流通,面临“有资源、无药准,有产品、无标准,有市场、无品牌”的发展困境,宝贵的海洋资源优势未能转化为经济实力和产业竞争力的现实问题,省药监局深入学习贯彻习近平总书记关于海洋强国建设的重要论述,全面贯彻落实省委、省政府关于海洋强省建设的决策部署以及全省海洋经济发展大会精神,牢牢把握大局、主动靠前谋划,牵头组织大连大学等10家高校、科研院所和龙头企业,坚决担起海洋药物标准制定重任,以标准制定这个小切口,撬动海洋经济大发展,力求推动将我省海洋资源优势转化为产业优势、发展胜势,为辽宁全面振兴注入强劲的蓝色动能。
国家药监局药品注册司副司长刘辉指出,辽宁及时启动海洋药物标准制定工作,是贯彻落实党中央、国务院向海图强、发展海洋经济重大战略部署的务实举措,体现了药监部门推动医药产业发展的政治担当,要求严格依照药品相关法律法规、技术指导原则编制标准,把海洋资源优势转化为标准、产业、竞争优势,打造兼具辽宁特色、可供全国参考的精品示范标准,并表示国家药监局将一如既往地为辽宁提供政策、技术支持。
大连市政府副市长高云鹏表示,将全面落实省、市部署,做好全周期配套服务,统筹土地、人才、资金资源,支持科研团队联合攻坚,确保早出成果,并提前规划标准宣贯培训,打通研发、标准、产业衔接通道,推动海洋药物资源产业化落地。
省药监局党组书记、局长田东泉强调,海洋药物标准制定既是专业技术工程,更是践行人民至上、生命至上的政治任务。要始终站在保障人民群众用药安全、传承中医药文化的全局高度,严格遵循《中华人民共和国药典》及国家技术指导原则,高标准补齐我省海洋药物标准空白,确保制定的每一项标准都科学、严谨、权威,经得起历史和实践的检验,为全国海洋药物标准化建设贡献辽宁经验、提供辽宁范本。要以标准化引领规范化、以规范化促进产业化,推动传统海洋滋补品类依法纳入药品管理体系,延伸产业链、提升价值链、完善供应链,加速实现海洋食品产业向海洋药物产业迭代升级,让蓝色药库真正成为辽宁培育新质生产力、拉动向海经济发展的新引擎。各参研单位要打破壁垒、资源共享、优势互补,推动科研成果从实验室走向生产线、从学术论文走向市场应用。同时,要积极向国家药监局汇报工作进展,争取更多政策支持。
启动仪式结束后,省药监局组织召开了海洋药物标准制定工作部署及交流研讨会,与会专家和标准编写委员会委员围绕海洋药物研究与思考、以标准建设引领辽宁海洋药物资源转化、海洋药物炮制规范及药效评价体系构建及临床转化前景、海洋药物质量标准研究制定要求等内容进行了深入研讨,并对标准制定工作进行部署。
向海图强风正劲,标准领航启新程。启动仪式的成功举办,标志着辽宁海洋药物标准化建设全面提速,开启了辽宁海洋药物资源开发利用、海洋生物医药产业创新发展新篇章。
中国医学科学院药用植物研究所原所长孙晓波,大连大学党委书记赵作伟、大连医科大学党委书记李海洋、大连海洋中医药研究院院长郭娟,锦州市政府副秘书长朱旭东,大连市市场监管局局长阎明宇,省药监局分管负责同志以及海洋药物标准编写委员会、专家委员会全体委员出席启动仪式和研讨会。

